Glossary entry

anglais term or phrase:

Subsequent Entry Biologics

français translation:

biosimilaire

Added to glossary by PLR TRADUZIO (X)
Aug 22, 2016 13:00
7 yrs ago
6 viewers *
anglais term

Subsequent Entry Biologics

anglais vers français Médecine Médecine (général) biothérapies, biosimilaires
Abbreviations: EMA = European Medicines Agency; FDA = US Food and Drug Administration; ICH = International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use; SEB = Subsequent Entry Biologics; TGA = Therapeutic Goods Administration; WHO = World Health Organization
Avec l'acronyme français s'il y en a un SVP
Proposed translations (français)
5 +1 biosimilaire
4 Produit biologique ultérieur (PBU)
Change log

Aug 24, 2016 18:33: PLR TRADUZIO (X) Created KOG entry

Discussion

PLR TRADUZIO (X) Aug 23, 2016:
@ JM OK, alors je maintiens ma proposition
orgogozo (asker) Aug 23, 2016:
Non Pour la France
PLR TRADUZIO (X) Aug 23, 2016:
@Asker La question est pour le Canada ?
PLR TRADUZIO (X) Aug 23, 2016:
@Asker La question est pour le Canada ?
orgogozo (asker) Aug 22, 2016:
OK Merci Adrien.
Platary (X) Aug 22, 2016:
@ JM Cela a cafouillé au niveau de ma réponse, d'où réponse donnée en discussion. Peu importent les points, mais ils ne peuvent pas se partager quoiqu'il en soit.
Platary (X) Aug 22, 2016:
Bonjour Produit biologique ultérieur (PBU), comme indiqué dans ce document canadien bilingue :
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/brgtherap/activit/fs-fi/fs-fi...
orgogozo (asker) Aug 22, 2016:
Bonjour à vous deux Savez-vous comment je peux faire pour vous attribuer les 4 points à chacun ? Je ne connais pas la façon de procéder. Merci d'avance. JM.

Proposed translations

+1
23 heures
Selected

biosimilaire

http://www.btb.termiumplus.gc.ca/tpv2alpha/alpha-fra.html?la...

Pour l'Europe c'est "biosimilaire"

Médicaments biosimilaires - Point d'information - ANSM : Agence ...
ansm.sante.fr › S'informer › Points d'inform...
13 mai 2011 - Un médicament biosimilaire est similaire à un médicament biologique (substance qui est produite à partir d'une cellule ou d'un organisme ...
Médicaments biosimilaires - Vidal
https://www.vidal.fr/infos-pratiques/id13307.htm
Un médicament biologique similaire (« biosimilaire ») est un médicament biologique de même composition qualitative et quantitative en substance active et de ...
FAQ - Médicaments biosimilaires - Sandoz
www.sandoz.fr › Nos médicaments
Qu'est-ce qu'un médicament biosimilaire ? Dans les années 1980 sont apparus les médicaments issus des biotechnologies (ou biomédicaments) ; ce sont des ...
Médicament biosimilaire — Wikipédia
https://fr.wikipedia.org/wiki/Médicament_biosimilaire
Les médicaments biosimilaires sont des médicaments produits par biotechnologie (biothérapies) dont le brevet a expiré. On peut citer ainsi certains ...
Génériques, biosimilaires : ces copies de médicaments sont-elles ...
www.leem.org/generiques-biosimilaires-ces-copies-de-medicam...
Un biosimilaire n'est pas substituable au bio-médicament de référence. Son taux de pénétration du marché est donc entièrement déterminé par les prescriptions ...
Biosimilaires | AFMPS
www.afmps.be/fr/humain/medicaments/medicaments/procedures.....
Définition d'un biosimilaire. Un biosimilaire est un médicament biologique qui est similaire à un médicament de référence enregistré au sein de la Communauté ...


Peer comment(s):

agree blkh : pas de doute
1 jour 1 heure
Merci beaucoup
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4 KudoZ points awarded for this answer. Comment: "Merci à tous"
4 minutes

Produit biologique ultérieur (PBU)

-

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Note added at 4 minutes (2016-08-22 13:05:37 GMT)
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https://books.google.fr/books?id=5PYYCwAAQBAJ&pg=PA235&lpg=P...
Peer comment(s):

neutral PLR TRADUZIO (X) : OK Gliou, mais pas en Europe; seulement au Canada
22 heures
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